Pharmacien(ne) Responsable Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance

Cet annonce a été publié le vendredi 11 novembre 2016
Classé dans Pharmacie,Tunisie

Bureau Scientifique de Promotion et d’Information Médicale recrute : Pharmacien(ne) Responsable Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance

• Pharmacien(ne) avec un diplôme d’Etat ;
• Une expérience de 3 ans minimum dans un poste similaire ;
• Un Master affaires réglementaires serait un atout non négligeable ;
• Définit la stratégie d’enregistrement des produits ;
• Planifie et coordonne la constitution des dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) conformément à la réglementation et aux « guidelines » ;
• Assure le dépôt et le suivi des dossiers et des demandes post-AMM (Renouvellements, Variations) ;
• Assure la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires ;
• Assure une veille réglementaire nationale et internationale ;
• Effectue le contrôle réglementaire des éléments promotionnels et des documents de formation des délégués, en assure le dépôt et le suivi;
• Assure le suivi et la traçabilité des échantillons médicaux ;
• Rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire ;
• Capacité d’investissement et de travail personnel, capacité d’analyse, de planification et d’organisation, capacité d’écoute et travail en équipe ;
• Bon (ne) négociateur (trice)
• Relationnel développé auprès des autorités de santé (DPM, LNCM, PCT,…..) ;
• Maitrise parfaite du Français et l’Anglais est indispensable ;
• Maitrise de l’outil informatique.

Si vous répondez à ce profil, merci d’envoyer votre CV détaillé accompagné d’une lettre de motivation et d’une photo d’identité récente à l’adresse suivante : apim.recrutementdm@gmail.com