un pharmacien assurance qualité
Société opérant dans le secteur pharmaceutiques (DM), souhaite recruter un pharmacien assurance qualité (H/F),dont les principales fonctions sont :
– gestion des procédures et autres documentation qualité.
– réalisation de la revue qualité des dossiers de lots, détection et appréciation des écarts, revue annuelle de la qualité des produits .
-suivi et recueil des informations sur les réclamation clients, déviations et non-conformité en temps réel, évaluation des écarts et leur mode de traitement, support et/ou participation aux investigations , proposition des actions suite aux déviations, suivi des CAPAS, OOS/OOT/Change control, revue annuelles.
– suivi des indicateurs qualité relatifs aux différents services.
– participations aux audits internes et suivi des plans d’actions
– Assurer la veille normatives et règlementaires liée au système Qualité et référentiels en vigueur (BPF, normes ISO, etc.).
Profil recherché:
De formation Pharmacien, vous justifiez au minimum de 2 à 3 ans d’expérience sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique ou dans le secteur des dispositifs médicaux, avec une maitrise des référentiels BFP, stérilisation, contrôle microbiologique, La connaissance des normes ISO 13485 est un atout ;
La maitrise des outils et méthodes de la qualité est un atout : 6 sigma
Personne rigoureuse, autonome, ayant bon relationnel et une bonne capacité de résolution des problèmes et de travail en équipe, anglais scientifique,
Adresse e-mail : ressources.humaines@sofapmedical.com